Je bent apotheker met aantoonbare ervaring op het gebied van de GMP-productie/productontwikkeling en bij voorkeur van cel- en/of gentherapieën en wilt onderdeel uitmaken van een ontwikkelteam.

Dit ga je doen

In deze functie ben je mede verantwoordelijk voor de ontwikkeling van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s) van een pre-klinisch protocol naar een productieproces en productdossier dat voldoet aan de GMP (voor ATMP’s). Je werkt intensief samen met de verschillende onderzoeksgroepen aan nieuwe ontwikkelingen op het gebied van ATMP’s. Deze activiteiten vinden plaats binnen het Innovation Centre for Advanced Therapies’ (ICAT) in Utrecht. Het ICAT bestaat uit drie (sub)faciliteiten: een Biofabricage-innovatiefaciliteit, een GMP-simulatiefaciliteit, en een GMP-productiefaciliteit (Celtherapie Faciliteit). De GMP-productiefaciliteit is een reeds bestaande faciliteit en maakt onderdeel uit van de Apotheek.  De Biofabricage-innovatie en GMP-simulatiefaciliteit zijn in op dit moment in ontwikkeling. Je zal de spil zijn tussen de GMP-simulatiefaciliteit en de GMP-productiefaciliteit, waarbij je verantwoordelijk wordt voor de validatie en kwalificatie van apparatuur, ruimtes en personeel bij de GMP-simulatiefaciliteit. Omdat voor deze functie kennis van het lokale kwaliteitssysteem van de Apotheek essentieel is wordt je binnen deze functie eerst gekwalificeerd als staflid productie ATMP binnen de CTF om daarna aan de slag te gaan binnen de GMP-simulatie faciliteit.

Hier ga je werken

Wij verwelkomen je in het ICAT in Utrecht waar we met een team van enthousiaste professionals bijdragen aan de ‘bench to bedside’-ontwikkeling van nieuwe ATMP’s in het kader van het translationele onderzoek van diverse speerpunten van het UMC Utrecht, zoals Cancer, Regenerative Medicine & Stem Cells, Infection & Immunity, Child Health en Circulatory Health maar ook voor externe partners zoals het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie.

In de GMP-productiefaciliteit (CTF) worden stamceltransplantaten, state-of-the-art-ATMP’s en andere cel- en gentherapie producten gemaakt voor patiënten in het UMC Utrecht en andere ziekenhuizen in Nederland en Europa. De CTF heeft hiertoe een GMP-fabrikantenvergunning, orgaanbankerkenning en is JACIE-geaccrediteerd. Verder beschikt de faciliteit over diverse cleanrooms die geschikt zijn voor de bewerking van stamceltransplantaten en het produceren van cel- en gentherapieën conform GMP.

 

Dit neem je mee

Je bent een enthousiaste apotheker ingeschreven in het BIG-register. Met aantoonbare ervaring op het gebied van GMP-productie/productontwikkeling, bij voorkeur van cel- en gentherapieën. Je werkt nauwkeurig en gestructureerd. Je neemt verantwoordelijkheid en durft beslissingen te nemen en (on)gevraagd advies te geven. Kennis van (inter)nationale wet- en regelgeving (Europese Pharmacopoeia en/of GMP-ATMPs) is zeer welkom.

Sollicitatieprocedure

Wij werven zelf onze nieuwe collega's en hebben geen behoefte aan acquisitie.

Meer over werken bij het UMC Utrecht

Dit bieden we jou

Kom je bij ons werken? Dan geldt voor jou de cao umc. Daarnaast bieden we je nog veel meer en organiseren we van alles zodat jij jezelf kan blijven ontwikkelen.

Samen zijn we UMC Utrecht

Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises, sociale en culturele achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou.

Kom je langs?

Binnen het UMC Utrecht organiseren we regelmatig evenementen. Zo kan jij je goed oriënteren op werken bij ons ziekenhuis!

Ontvang direct nieuwe vacatures!